Evenamide - nowy lek antypsychotyczny w III fazie badań klinicznych

[Drwal]

Evenamide charakteryzuje się innym mechanizmem działania niż tradycyjne neuroleptyki. Nowy związek chemiczny dostępny doustnie, specyficznie blokuje kanały sodowe bramkowane napięciem (VGSC) i jest pozbawiony aktywności biologicznej w stosunku do ponad 130 innych celów w OUN. Normalizuje uwalnianie glutaminianu wywołane nieprawidłową aktywnością kanału sodowego (stymulowane przez weratrydynę), bez wpływu na podstawowe poziomy glutaminianu, ze względu na hamowanie VGSC.

Firma przedstawiła dane z badania dotyczącego schizofrenii opornej na leczenie (TRS) potwierdzające trwałość i skuteczność terapeutyczną na 36. Kongresie ECNP w Barcelonie

Dane po sześciu miesiącach leczenia Evenamidem wykazują znaczącą, klinicznie istotną, trwałą i długotrwałą poprawę w zakresie całkowitego wyniku PANSS, CGI-S i poziomu funkcjonowania (LOF). Lek może okazać się przełomem dla pacjentów opornych na leczenie.

Prawie wszyscy pacjenci odnieśli korzyść z nawetamidu i u żadnego nie zaobserwowano pogorszenia psychotycznego w trakcie badania
Wyniki dodatkowo potwierdzają zastosowanie selektywnego inhibitora glutaminianu jako leku wspomagającego leki przeciwpsychotyczne u pacjentów z TRS
Firma przygotowuje się do rozpoczęcia potencjalnie kluczowego, rocznego, randomizowanego, podwójnie ślepego badania kontrolowanego placebo, fazy III, w celu potwierdzenia tych wyników

Dotychczasowe wyniki pokazują, że dodanie Evenamidu do leków przeciwpsychotycznych było dobrze tolerowane, z małą częstością występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem lub przerywaniem leczenia z powodu nietolerancji i bez wzorców nieprawidłowości w ośrodkowym układzie nerwowym. 95% pacjentów ukończyło sześciotygodniowe leczenie, 94% pacjentów, którzy ukończyli leczenie, zdecydowało się kontynuować leczenie nawetamidem w długoterminowej kontynuacji badania

Kluczowe ustalenia i wnioski po sześciu miesiącach (pełna populacja badania):

- Wyniki skuteczności oparte na zmianach w stosunku do wartości wyjściowych w Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych ( PANSS ) , Klinicznym Globalnym Wrażeniu Ciężkości (CGI-S) oraz Poziomie Funkcjonowania Straussa Carpentera (LOF) wykazały statystycznie istotną poprawę po 6 miesiącach (wartość p < 0,001: test t dla par, LOCF). Wszystkie skale skuteczności wykazały stopniową i trwałą poprawę.
- W przeciwieństwie do powszechnego doświadczenia klinicznego, u żadnego pacjenta nie wystąpiło pogorszenie psychoz; w rezultacie u żadnego pacjenta nie doszło do nawrotu choroby.
- Duża część pacjentów, którzy zareagowali na leczenie (zmniejszenie całkowitego wyniku PANSS o ≥ 20% w porównaniu z wartością wyjściową) w 6. tygodniu utrzymała odpowiedź po 6 miesiącach.
- Przegląd danych dotyczących skuteczności wykazał, że leczenie Evenamidem spowodowało, że po sześciu miesiącach około 40% pacjentów nie spełniało już kryteriów ciężkości protokołu stosowanych do diagnozowania oporności na leczenie.

https://www.newron.com/news-and-media/r ... y-improves

[piotrs]

nowe lei są na pewno w większośći lepsze
na pewno zamienniki np biorę zamiennik solianu aposuprid jest trochę lepszy mniejszy apetyt
ale nie wszystkie np ta nowa latuda to nie wypał jak stary rispolept
ta nowa reagila jest ponoć dobra

[FreshEscape]

Nie jestem pesymistą ale też nie już, jak zawsze byłem optymistą. Wiec moja realna skala świata pokazuje, że jak komuś to 15 dostępnych już leków nie pomogło, to i nowy cudów nie zrobi ! Pewnie będzie to przykre, bi ludzie w beznadziejnej sytuacji cieszą takie informacje, ale nowy lek nie zrobi za was roboty, jak nie odrzucicie sami paranoi, przez nauke, zdobywanie nowych informacji, autoterapie. To nawet najlepszy lek cudu nie uczyni !

[piotrs]

kiedyś starzy schizofrenicy mówili leki są jak maluch i mercedes
im nowsze są lepsze
najważniejsza jest najniższa dawka dobowa podtrzymująca i trzeba ją sobie ustalić
są też nowsze w zastrzykach np abiify mainteance raz na miesiąc
i zamienniki często lepsze

[FreshEscape]

najważniejsza jest najniższa dawka dobowa podtrzymująca i trzeba ją sobie ustalić

Dawka podtrzymująca to jest taka ze w razie W-u nie było tragedi. A nie że komuś w glowie gra radio, przy braku prądu w domu...

[jagienka]

Też uważam tak jak piotrs, że powinno się dążyć do tego by brać jak najmniejsze dawki leków...bo im mniejsza dawka tym łatwiej się funkcjonuje. Przynajmniej w moim przypadku tak jest

[FreshEscape]

Specyfika tej choroby jest taka, ze tobie sie będzie lepiej żyć. A wielu nie dadzą innym w domu żyć. Wiec teorie najmniejszysch leków, dawek, tak jasne. Tylko jak ktoś ma ciągłą psychoze, manie na antydepresantach, to już inna bajka. Pewni ludzie chorzy na tą chorboę jak gdzieś żyja, pomiędzy ludżmi, to sedadywy najlepsze, aby tylko jak najwiecej spali. Taka to jest historia.