nowy lek na objawy negatywne

[Antonio Kontrabas]

Nie ma czym sie tak zajawiac. Lek jest w fazie badan, nie wiadomo czy zostanie dopuszczony do obiegu. Moze po nim po kilku latach rosna wlosy na pietach i jezyku, albo wyrastaja skrzydla z uszu jak u nietoperza.
Jestes facet odwazny! Ja bym nie poszedl za krula doswiadczalnego. Jak minie z 15-20 lat jak w przypadku Solianu i nikomu nic zlego sie nie bedzie dzialo, to moze zaryzykuje.

[leonidas]

no po braniu bitopirtenu ale tylko jak pisałem na godzine teraz jak pisałem jestem na rispolepcie i jest o wiele lepiej a w szpitalu nigdy nie byłem

[leonidas]

spokojnie to była ostatnia faza badań lek był testowany u pacjentów co brali dawki do 300 mg pewnie brali jakichś żuli żeby zarobili sobie kase. No i jak uszy nietoperza im nie wyrosły;p

[Antonio Kontrabas]

A skad wiesz, moze odlecieli juz do cieplych krajow i dlatego ich nie widac, ani ich uszu Poza tym moze minac kilka lat zanim te uszy nalezycie sie rozwina - w koncu to nowy autonomny organ

[leonidas]

Ktoś wie może jak to jest z refundacją leku ile mniej więcej się czeka od mementu wejścia leku na rynek a jego refundacji

[fizia]

Chyba nie ma reguly. To zalezy od rzadu po jakim czasie go zrefunduje.

[Agata M]

.

[leonidas]

Ma ktoś jakieś potwierdzone badania na temat kiedy wyjdzie bitopirten teraz słyszałem że nawet 2016. Najlepiej jak ktoś chodzi na te badania i się zapyta lekarza. Ja osobiście rozmawiałem z moim byłym lekarzem na ten temat i mówił że przez 2 lata nie ma o czym mówić, ale mówił to tak na odczepkę. Więc ma ktoś jakieś świeże info w tej sprawie?

[leonidas]

Jest także inny nowy lek na objawy negatywne który testują w Polsce nazywa się cariprazine też jest na objawy negatywne. W odróżnieniu do bitopirtenu działa on na dopaminę

[waska79]

Witam
Dzisiaj tzn 21.01.2014 Roche podał informację na temat bitopertinu. Napisali że w dwa z 6 badań nie potwierdziły skuteczności tego leku. Jak wyżej napisałem lek jest testowany w 6 badaniach. Trzy badania są na wskazania dotyczące negatywnych objawów schizofrenii (to właśnie dwa z tych trzech badań nie potwierdziły skuteczności tego leku) a pozostałe 3 na "suboptimally controlled symptoms" czyli na objawy pozytywne są kontynuowane. Czyli du... blada. Ktoś kto wiązał nadzieję że ten lek wejdzie na rynek w 2016 r to się zawiódł.
Jeśli chodzi o kariprazynę to FDA (amerykanie) odzucili wniosek o rejestrację tego leku ze względu na skutki uboczne. Chcą wyników z dalszych badań a to będzie niestety trwało. Ale jest jeszcze jeden obiecujący lek firm Otsuka i Lundbeck-brexpiprazol-następca aripiprazolu który jest testowany też na agitację w chorobie Alzheimera i ADHD. Jest trochę ulepszony bo działa też na receptory 5-HT7 (jak lurasydon) które są zaangażowane w funkcje poznawcze i nastrój.
Pozdrawiam

[leonidas]

Może jesteś bardziej obeznany i jak byś mógł to wytłumacz na czym wnioskujesz że lek nie wyjdzie na rynek w 2016? Wytłumacz o co chodzi z tym że nie działa na 2 grupy

[waska79]

Ja nic nie wnioskuję tylko z tego co napisała firma Roche na swojej stronie to to, że bitopertin nie przeszedł dwóch z trzech badań 3 fazy badań klinicznych. Każde z tych badań polegało na rekrutacji ok 600 pacjentów ze schizofrenią i wnioski jakie przedstawili są takie że bitopertin nie jest skuteczny na objawy negatywne. Poczekamy jeszcze na trzecie badanie które też polega na rekrutacji ok 600 pacjentów. Ale na 90% i to badanie dowiedzie że bitopertin jest nieskuteczny, więc na 90% lek w ogóle nie znajdzie się na rynku. A szkoda. Pozostałe trzy badania na objawy pozytywne które też polegają na rekrutacji po 600 pacjentów każde są nadal kontynuowane więc może chociaż na te objawy będzie skuteczny. Badania na objawy pozytywne zakończą się pod koniec 2014r ale wnioski z tych badań może będą znane wcześniej

[leonidas]

Dziwne to jest bo jak ja byłem w II i III fazie badań nad tym lekiem to mnie się lekarz w ogóle nie pytał o objawy negatywne, bardziej interesowało go co u mnie w szkole słychać niż choroba. Jedyne co sprawdzało u mnie mój stan była kartka i miałem zakreślić na ile procent dobrze się czuję:)

[leonidas]

Kumpela mi mówiła że czytała w necie, że gdyby te badania wypaliły co miały to lek by był w tym roku, natomiast przez te negatywne wyniki i jeśli pozostałe będą wporządku ma wejść na rynek w 2015

[waska79]

Twoja kumpela pomyliła pewnie termin złożenia wniosku o rejestrację leku z terminem wejścia na rynek. Roche zakładał że badania zakończyłyby się w 2015r to trzeba jeszcze poczekać rok do 1,5 na decyzję EMEA (europejskiej agencji ds. leków) czy lek został dopuszczony do sprzedaży czyli lek wszedłby na rynek w 2016r. Ale we wskazaniach na objawy negatywne prawdopodobnie nie wejdzie. Może wejdzie we wskazaniach na objawy pozytywne co nie znaczy że nie będzie też trochę działał na objawy negatywne bo przecież te atypowe antypsychotyki które są teraz na rynku też działają trochę na negatywy

[leonidas]

No i du.a Bitopertin nie wyjdzie na rynek, tak wychodzi z tego linku, kumpela go przetłumaczyła i tak z tego wychodzi, że zaprzestali wszystkich 6 badać na negatywy i pozytywy.

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/doc ... 177530.pdf

[leonidas]

Kiedyś lekarz mi mówił, ale odnośnie depresji, że przetrzymywali pacjentów, żeby nie spali, ponoć poprawiało to ich samopoczucie.